Biogen Menjerumuskan 30% Pada Suspensi Alzheimer Obat Trial

 

Saham Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) jatuh 29.23% untuk ditutup pada level $226.88 kemarin' trading setelah biofarmasi perusahaan dan perusahaan farmasi Jepang, Eisai Co. Ltd. (ESALY.PK), bersama-sama mengumumkan bahwa mereka akan menangguhkan dua tahap akhir uji coba untuk obat Alzheimer calon Aducanumab.

 

Biogen produk pipa hampir batal

Cambridge, Massachusetts berbasis Biogen, dan berbasis di Tokyo Eisai mengatakan mereka memilih untuk mengakhiri uji coba Aducanumab, yang disebut-sebut sebagai calon calon obat untuk Alzheimer, setelah hasil dari sebuah kesia-siaan penilaian yang dilakukan oleh pihak ketiga pelacakan data panel review menyatakan bahwa pengadilan tidak mungkin mencapai tujuan utama mereka setelah selesai. Perusahaan menambahkan bahwa keputusan untuk menghentikan percobaan ini tidak didasarkan pada isu-isu terkait dengan efek samping.

Selain itu, Biogen dan Eisai membeberkan bahwa mereka akan melupakan keselamatan studi BERKEMBANG Tahap 2 dan perpanjangan Aducanumab PERDANA Fase 1b penelitian. Perusahaan akan mengevaluasi awal Fase 3 pencegahan sekunder percobaan Aducanumab sambil memeriksa data-data yang berkaitan untuk TERLIBAT dan MUNCUL cobaan. Sejak oktober 2017, Biogen dan Eisai telah bekerja sama untuk membangun dan pasar Aducanumab di seluruh dunia.

Penyakit Alzheimer adalah ireversibel dan progresif otak penyakit yang menyebabkan memori, kognitif, dan fisiologis masalah. Sebuah survei menunjukkan bahwa 5,7 juta orang Amerika memiliki penyakit Alzheimer, dan angka ini diperkirakan melampaui 7,1 juta pada tahun 2025. Penelitian ini tujuan utama adalah untuk menilai efektivitas bulanan tembakan dari Aducanumab dalam penurunan perilaku dan cacat fungsional, dibandingkan dengan plasebo. Tujuan sekunder adalah untuk menentukan klinis kemajuan bulanan tembakan dari Aducanumab, berbeda dengan plasebo.

Dua Fase 3 studi, TERLIBAT dan MUNCUL, "multi-center, acak, double-blind, plasebo-terkontrol, paralel-kelompok studi" direkayasa untuk menilai efektivitas dan tidak menyakiti Aducanumab pada pasien dengan moderat kognitif kecacatan akibat penyakit Alzheimer gangguan kecil dan demensia. Biogen dan Eisai punya rencana untuk mengirimkan rumit informasi dari dua Fase 3 percobaan pada mendatang konferensi medis.

Fast track klasifikasi untuk pengembangan dan pengujian Aducanumab telah diberikan oleh US Food and Drug Administration. Klasifikasi tersebut memungkinkan prioritas penilaian untuk obat-obatan yang diduga memiliki kemampuan untuk mengobati kondisi parah dan alamat penting terpenuhi persyaratan medis.

Komentar pada suspensi, Michel Vounatsos, Chief Executive Officer di Biogen mengatakan: "Ini berita mengecewakan menegaskan kompleksitas mengobati penyakit Alzheimer dan kebutuhan untuk lebih memajukan pengetahuan di neuroscience."

Dengan suspensi percobaan, jumlah amyloid yang berfokus pada obat-obatan untuk penyakit Alzheimer (AD) telah menyusut lebih lanjut. Ini adalah kegagalan besar dan kemunduran lain untuk amiloid hipotesis, yang menyatakan bahwa yang menghambat plak amiloid penciptaan yang mendefinisikan penyakit yang bisa membantu dalam mencegah terkait kerusakan neuron.

Sejauh ini, biaya untuk uji coba puluhan amiloid yang berfokus pada obat-obatan dalam IKLAN telah melebihi miliaran dolar dan belum menunjukkan tanda positif atau konsisten efek. Selain itu, saat ini berbagai obat memiliki dampak minimal pada perilaku menunda penurunan. Kemungkinan hasil yang sukses selalu minim, tapi dengan berpotensi besar insentif jika Aducanumab bahkan bisa memiliki marjinal dampak positif pada IKLAN kerusakan, dengan analis memperkirakan bernilai miliaran dolar pendapatan IKLAN yang efektif obat yang bisa mengatasi patologi yang mendasari penyakit.

Biogen terutama telah menderita ketukan karena telah membuat taruhan besar di amiloid-penargetan obat-obatan. Terutama, perusahaan memiliki dua kandidat lebih dalam pembangunan. Dengan Aducanumab sekarang keluar dari keributan, perusahaan memiliki harapan yang besar pada "tahap 3 calon elenbecestat – obat dalam BACE inhibitor kelas" yang sudah menghadapi banyak kegagalan – dan "amiloid menargetkan antibodi BAN2401 di tahap 2."

Analis RBC sekarang telah dihapus semua IKLAN yang berhubungan dengan pendapatan dari mereka Biogen perkiraan, secara efektif menempatkan biotech dalam bahaya yang signifikan dari sebuah pipa vakum karena berupaya dengan kompetisi untuk sukses obat-obatan.

Mengomentari gagal percobaan, investasi perusahaan riset Jefferies mengatakan: "Biogen adalah sekarang pada dasarnya Gilead, dengan harga murah dengan stok yang belum terbukti pipa dan perusahaan yang akan lebih bergantung pada M&A."

Dalam sebuah catatan kepada investor, Paul Matteis, analis Stifel, mengatakan: "Ini tidak kontroversial untuk mengatakan bahwa Biogen sekarang memiliki pertumbuhan yang serius masalah ini."

Namun, Michel Vounatsos, chief executive officer di Biogen, optimis bahwa hal-hal akan berbalik untuk perusahaan. Vounatsos berkata: "Biogen sejarah telah didasarkan pada merintis inovasi, belajar dari keberhasilan dan kemunduran. Didorong oleh teguh komitmen kami untuk pasien dan kuat kami bisnis foundation, kami akan terus mengembangkan jaringan pipa dari terapi potensial pada penyakit Alzheimer dan obat-obatan inovatif untuk pasien yang menderita penyakit tinggi kebutuhan yang belum terpenuhi."

Meskipun manajemen optimisme, para investor cenderung menjaga jarak sampai perusahaan berhasil dalam uji coba atau meluncurkan obat baru.

Secara teknis, saham telah menembus di bawah level 50-day moving average. Selain itu, indikator MACD membaca telah berubah negatif. Sebagai hasilnya, kita dapat mengantisipasi saham bergerak turun dalam jangka pendek.

Disclaimer: keuangan analisis trading yang ditawarkan di sini adalah pendapat kami, dan tidak dimaksudkan sebagai nasihat atau arahan bagi investor. Kami tidak bisa menjamin keberhasilan dari setiap transaksi yang dilakukan sebagai konsekuensi dari artikel ini, dan kami mendorong para pedagang untuk menggabungkan strategi manajemen uang yang kuat untuk membatasi kerugian ketika mereka memasuki pasar. Silahkan gunakan artikel ini sebagai bagian dari penelitian anda sendiri sebelum merumuskan strategi sebelum trading.

Baca Juga: